في صناعة الأدوية(Pharmaceutical Industry)، يعد مبدأا الكمية(Quantity) والجودة(Quality) من بين أهم القضايا. ولذلك فإن المهمة الأولى والأهم لمصنعي الأدوية هي التأكد من فعالية وجودة المنتجات المصنعة حتى نهاية عملية التخثر، وهو ما يعتمد فقط على أساليب مراقبة الجودة الجادة والمستمرة. وهذا هو السبب وراء أهمية العديد من اللوائح والسياسات والضوابط ويجب اتباعها.

وحدة مراقبة الجودة لشركة نوشدارو توس سلامت للأدوية تحت علامة هلسي التجارية بمساحة 300 متر مربع في وحدات مختلفة حاصلة على شهادة GLP وإدارة ذات خبرة ودعم موظفيها ذوي الخبرة واستخدام الأجهزة الحديثة وفقًا لأحدث المبادئ التوجيهية لمعايير مراقبة الجودة الدولية تولي الاهتمام الكامل لتقييم جودة المنتجات المصنعة وتتولى المهام التالية:

1- فحص ومراقبة الجودة والتخليص على المواد الخام(Raw materials) ومواد التعبئة والتغليف(Packaging)

2- فحص ومراقبة الجودة والتحقق من صحة المنتجات المصنعة(Products Validation)

3- التحكم في ظروف الإنتاج وفقا لمعايير GMP

4- مراقبة جودة المجموعة المخبرية حسب المعايير العالمية اليوم

5- إجراء اختبارات التحقق من صحة خطوط الإنتاج (Validation Master Plan)

6- إجراء اختبارات المنتجات الجديدة في عملية تحقيق المنتج

7- الأبحاث المتعلقة بطرق التحليل (Method Analysis)

8- إجراء اختبارات دورية على 3 دفعات على الأقل من كل منتج خلال السنة، وتستمر حتى مرور سنة بعد تاريخ انتهاء صلاحية المنتج.

تشتمل مختبرات مراقبة الجودة التابعة لشركة نوشدارو توسن سلامت للأدوية على أقسام (Department): المراقبة أثناء الإنتاج ومختبر الكيمياء (قسم الكيمياء الفيزيائية والكيميائية الآلية) و(علم الأحياء الدقيقة) وقسم التوثيق. تقوم هذه الوحدة بتنفيذ جميع الضوابط الفيزيائية والكيميائية والميكروبية المتعلقة بالمواد الخام ومتطلبات التعبئة والتغليف والمنتجات النهائية.  

- يتولى مختبر مراقبة الجودة أثناء الإنتاج أو (IPQC( In-process quality control  مسؤولية مراقبة جميع أجزاء الإنتاج والتعبئة والتغليف للتأكد من أن قواعد GMP سارية في جميع مراحل الإنتاج، بدءًا من إعادة الوزن وحتى تعبئة المنتج النهائي.

- یقوم قسم توثيق مختبر مراقبة الجودة بإعداد إجراءات التشغيل القياسية أو S.O.P  (standard operating procedure) والتعليمات وورقة التحليل (المواد الخام والمنتجات)، S.O.P المتعلقة بطريقة العمل وتنظيف كل جهاز في مختبر مراقبة الجودة وأيضا تقوم بتحديثها بناءً على الطابع الأخير من المصادر الصيدلانية الدولية.

- يتم إجراء مجموعة واسعة من التحاليل في معمل الكيمياء. يتم إجراء جميع الاختبارات بناءً على إجراءات التشغيل القياسية (S.O.P.) الصالحة المعدة من أحدث المراجع الصيدلانية، مثل EP (دستور الأدوية الأوروبي)، BP (دستور الأدوية البريطاني)، USP (دستور الأدوية الأمريكي)، IHP (دستور الأدوية الإيراني) وبمساعدة الأجهزة المتقدمة. بما في ذلك إجراء الاختبارات الكيميائية للمواد الخام، وإجراء اختبارات كاملة للمنتجات النهائية، وإجراء اختبارات الثبات السريعة والطويلة الأجل للتحقق من مطابقة المنتج للخصائص المطلوبة حتى تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد وذلك للتأكد من جودة المنتجات المصنعة، التحكم الكيميائي في الإنتاج اليومي للمياه RO لتحديد كمية المواد غير المصرح بها من وجهة نظر المراجع المعتمدة والموصلية ودرجة الحموضة PH، والتعاون في تنفيذ دورات تدريبية للطلاب المقدمين للشركة من مراكز التعليم العالي في الدولة، ومشاركة العاملين والموظفين في الدورات التدريبية والمهارية والتعليمية من أجل تحسين المعلومات والقدرات الوظيفية واستخدام نتائجها في أداء واجباتهم.

- مختبر الأحياء الدقيقة: نظراً لأن كمية العوامل الميكروبية الموجودة في الأدوية الكيميائية والطبيعية والتقليدية هي من أهم معايير قياس سلامة الأدوية، يقوم موظفو هذا القسم بالتحقيق والتعرف على الحالات بناءً على أحدث المعايير وفي أفضل طريقة. تجدر الإشارة إلى أنه نظراً لحساسية العمل في هذا القسم ولمنع حدوث تلوث ثانوي، فإنه من الضروري مراعاة شروط التعقيم في مختلف مراحل الاختبارات، ومن المهم جداً مراعاة السلامة و نقاط النظافة الشخصية من قبل الموظفين.

يحتوي هذا المختبر على أقسام متخصصة ومجهزة بالعديد من الأجهزة المتطورة مثل الغطاء الصفائحي ومصباح الأشعة فوق البنفسجية UV والمجهر وما إلى ذلك.

في قسم الأحياء الدقيقة الطبية بمختبر مراقبة الجودة لشركة نوشدارو توسن سلامت، يتم إجراء الاختبارات المتعلقة بالمكافحة الميكروبية للأدوية غير المعقمة والتكميلية والطبيعية والتقليدية وفقًا للمعايير الدولية. كما أنه في مختبر الأحياء الدقيقة التابع لشركة نوشدارو توسن سلامت، يتم إجراء العديد من عمليات المراقبة والتحقق من الصحة لفحص المياه المستخدمة في خط الإنتاج، واختبار الإصبع، والتحقق من الحمل الميكروبي لمواد ومنتجات التعبئة والتغليف الأولية.

يجدر بالذكر أنه في هذا المختبر، لتقليل نسبة الخطأ في الأجهزة، يتم فحص دقة وجودة الأداء من قبل خبراء القسم.

لقد قامت وحدة مراقبة الجودة التابعة لشركة نوشدارو توسن سلامت للأدوية بتحويل هذه الشركة دائمًا إلى وحدة ديناميكية في صناعة الأدوية والمجتمع الطبي في البلاد، وذلك بسبب استخدام المساحة المناسبة والمعدات المتقدمة والمجهزة والموظفين ذوي الخبرة والمدربة. المراقبة المستمرة والمثمرة هي شعار وحدة مراقبة الجودة والتزامها بتميز منتجات شركة نوشدارو توسن سلامت للأدوية.